华东医药：注射用DR10624获得药物临床试验批准通知书
发布时间：2023-07-30 18:50:16
来源：智通财经
【资料图】
华东医药（000963）(000963.SZ)公告，公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(“道尔生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP01516、2023LP01517)，由道尔生物申报的注射用DR10624临床试验申请获得批准。
据悉，DR10624为全球首创(first-in-class)的一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂。由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR1024由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达，经纯化后获得。DR10624结构上为对称二聚体，具有GLP-1R、GCGR与FGF21R三重激动剂的生物学活性，同时融合有去糖基化改造的IgG1Fc以延长半衰期。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。
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